地球規模課題対応国際科学技術協力プログラム（SATREPS）
ベトナムにおける治療成功維持のための”bench-to-bedside system”構築と新規HIV-1感染阻止プロジェクト

1．概要

日本医療研究開発機構（AMED）と国際協力機構（JICA）が共同で実施する地球規模課題対応国際科学技術協力プログラム（SATREPS）のもと、2019年より「ベトナムにおける治療成功維持のための”bench-to-bedside system”構築と新規HIV-1感染阻止プロジェクト」を実施しています。本プロジェクトはエイズ治療・研究開発センター（ACC）と国立大学法人熊本大学 ヒトレトロウイルス学共同研究センターが参加しました。

ベトナムにはHIV感染者22万人から28万人いるとされ、中所得国となった現在では、世界エイズ・結核・マラリア対策基金などの外部支援から対象外となり、海外からの無償支援が徐々に減ってきています。自国の医療保険制度で地方・郡レベル病院でのHIV治療を行う方針を掲げていますが、患者の治療費自己負担や病院スタッフの能力不足による薬剤耐性ウイルスの蔓延や感染拡大、HIV予防・関連ケアや治療の継続のための多くの課題があります。

本プロジェクトでは、HIV感染者数の多い北部地域で地方病院での抗レトロウイルス治療（ART）実施および薬剤耐性ウイルスの獲得を中央でモニタリングする仕組みを構築し、新規感染者の拡大予防に資する曝露前予防（PrEP）の効果検証および抗HIVワクチンの設計に向けた基礎医学的な分析を行います。また、HIV薬剤耐性ウイルスに関する対応ガイドライン（Knowledge Book）および政府提言書の作成を目指すものとしています。

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2．活動

1）抗HIV療法モニタリングシステムの構築

北ベトナムにある10の地方病院と国立熱帯病病院をむすぶ血液検体輸送システムおよび抗HIV療法モニタリングシステムを構築し、HIV感染者のウイルス量と薬剤耐性を定期的に確認しました。治療現場で迅速に検査データを活用することで、適切な治療薬の選択などより効果的な治療を提供することができました。当システムは、ベトナム保健省の患者情報システムに統合されました。

2）曝露前予防内服（PrEP）の効果検証

ハノイ医科大学で実施しているHIV曝露前予防内服（PrEP）プログラムの参加者を対象に、PrEPの失敗事例（HIV感染事例）と薬剤耐性ウイルスや服薬アドヒアランスの関連を調査し、ベトナムにおけるPrEPの有効性を評価しました。

3） HIVワクチンの設計に向けた基礎医学的な分析

熊本大学が担当する課題です。ハノイ医科大学の男性同性愛者（MSM）コホートを用いて、HIVに曝露したHIV非感染MSMの細胞性免疫能を検証し、エイズワクチン抗原の設計に役立つ抗原情報の収集を行いました。

4）救済ARTのウイルス学的効果の評価

ARTを受けているHIV感染者のうち、治療失敗している患者を対象に救済ARTレジメンの効果や救済ART開始前後の薬剤耐性変異のパターンを前向きに評価しました。同時に救済ARTのニーズを把握するため、HIV診療施設におけるART失敗率についても調査しました。

5）新型コロナウイルス感染症のHIV診療体制および HIV感染者へのインパクト評価

2020年6月より、COVID-19のHIV診療体制への影響、及びHIV感染者への社会心理的な影響に関する調査を実施しました。SATREPSプロジェクト対象病院のうち、COVID-19のアウトブレイクが発生した地域にある施設に通院するHIV感染者を対象にアンケート調査と抗体保有率を調査しました。

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3．成果

HIV Drug Resistance Knowledge Book

本プロジェクトでは、HIV治療成功率を高く維持するために、服薬アドヒアランス支援と薬剤耐性ウイルスのモニタリング、それが発生した際の臨床現場での対応が重要であるという問題意識のもと、各種研究活動や研修活動を行ってきました。研究成果と研修内容など日本とベトナムの専門家が議論して築いた知見を今回ナレッジブックという形で冊子にまとめました。ベトナムにおいては、HIV薬剤耐性ウイルスに関する対応ガイドラインはいまだ作られておらず、今後「Knowledge Book」がガイドラインの基礎となることが期待されています。

・SỔ TAY KIẾN THỨC VỀ HIV KHÁNG THUỐC（ベトナム語／オリジナル）
・HIV Drug Resistance Knowledge Book（英語／翻訳版）

2030年までにHIV流行を終結するための政策提言書

本プロジェクトは最終成果物として政策提言書を作成し、ベトナム保健省エイズ対策局（VAAC）のPhan Thi Thu Huong局長に正式に提出しました。提言書は、JICA・HPページのプロジェクト資料集にも掲載されています。
政策提言書では、プロジェクトの研究データに基づき、下記3項目を提案しました。

①Dolutegravir（DTG）の普及および安定供給を促進する。年に1度のウイルス学的モニタリングを保障し、HIV医療・ケアの施設間格差を解消する。
②PrEP使用者のサービスエンゲージメントと服薬アドヒアランスを向上し、効果的なPrEPの拡大を推進する。
③HIV情報システムの統合と強化。

・2030年までにHIV流行を終結するための政策提言書（日本語）
・Policy recommendations for ending the HIV epidemic by 2030（英語）
・Đề xuất chính sách CHẤM DỨT DỊCH BỆNH HIV VÀO NĂM 2030（ベトナム語）